红网张家界分站2月8日讯(通讯员 郑丽君)为进一步强化医疗器械企业信用体系建设，积极探索新常态下监管新模式，，日前，张家界市食药监局与市医疗器械行业协会联合开展了2016年度医疗器械质量信用等级评估工作。

　　此次评估范围为全市持有医疗器械生产许可(备案)证或医疗器械经营许可(备案)证二年以上并经工商部门注册具有独立法人资格的处于生产经营状态的医疗器械生产、批发企业，目前符合评估条件的企业共19家。为确保评价结果的客观、公平、公正，评定小组依据2016年度各级食药监管部门的监督检查、监督抽验、行政处罚等情况和企业内部质量管理体系、开展公益活动等情况，对参评企业进行了综合评估，评定张家界诚泰医用设备有限责任公司等2家医疗器械生产企业、张家界锦华药业(集团)有限公司等14家医疗器械批发企业为A级单位，湖南省烨晟医疗器械有限公司等3家医疗器械批发企业为B级单位。

　　自2012年来，该市已连续5年开展了医疗器械生产经营企业质量信用等级评估工作，并将诚信评估结果与企业分类分级监管相结合，对评定为A级的企业进行通报表扬，在法律法规允许的范围内，优先办理行政许可、备案等手续，对B级及以下的企业，适当增加检查频次，并列入飞行检查重点名单。